ul.Partyzantów 79/9, 10-402 Olsztyn 
+48 795 080 777
olsztyn@oia.org.pl
ul.Partyzantów 79/9, 10-402 Olsztyn +48 795 080 777olsztyn@oia.org.pl
W związku z wejściem w życie dnia 12 lipca 2015 r. ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2015, poz. 788) oraz niektórych innych ustaw, od 12 lipca 2015 r. na podstawie art. 36z ust. 4 ustawy – Prawo farmaceutyczne apteki ogólnodostępne, punkty apteczne, podmioty prowadzące apteki szpitalne, apteki zakładowe, działy farmacji szpitalnej oraz hurtownie farmaceutyczne mają obowiązek przekazywania do Głównego Inspektora Farmaceutycznego kopii odmowy realizacji zapotrzebowania na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne określone w obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w art. 78a ust. 14 ustawy – Prawo farmaceutyczne.
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, iż przekazane kopie odmów realizacji zapotrzebowania posłużą ustaleniu czy podmioty, o których mowa w art. 36z ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne, wywiązują się z ustawowych obowiązków mających na celu zaspokojenie potrzeb pacjentów.
W wyniku przekazania kopii odmowy realizacji zapotrzebowania Główny Inspektor Farmaceutyczny nie będzie podejmować indywidualnych działań interwencyjnych w celu wskazania źródła zakupu lub koordynacji działań własnych podmiotów w zakresie możliwości zakupu produktów leczniczych.
Wszelkie braki w dostępności produktu leczniczego wydawanego na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego objętych refundacją, zgodnie z art. 95a ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne, należy zgłaszać w formie pisemnej lub w formie elektronicznej właściwemu wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu.
UWAGA:
Formularze: zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP (formularz I), powiadomienia o wywozie lub zbyciu poza terytorium RP (formularz II) oraz zgłoszenia kopii odmowy realizacji zamówienia (formularz III) dostępne na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, będą aktywne od dnia wejścia w życie przepisów nakładających obowiązek dokonywania tych zgłoszeń.
ul. Partyzantów 79/9
10-402 Olsztyn
NIP 739-15-73-145
Regon 510521371
pn. - pt.: 7:30 - 15:00
wt.: 7:30 - 17:30
kom. 795 080 777
oiaols@ol.onet.pl
olsztyn@oia.org.pl
fax: 89 675 52 75
Wyślij wiadomość, skontaktujemty się z Tobą
