INFORMACJA PRASOWA w związku z publikacją projektu Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu r

Strona główna > Aktualności > INFORMACJA PRASOWA w związku z publikacją projektu Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu r

INFORMACJA PRASOWA w związku z publikacją projektu Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2012 r.

MINISTERSTWO ZDROWIA
RZECZNIK PRASOWY
Agnieszka Gołąbek

Warszawa, 20 czerwca 2012 r.

INFORMACJA PRASOWA
w związku z publikacją projektu Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2012 r.

Projekt Obwieszczenia Ministra Zdrowia zawiera listę refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, która wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2012 r.

IV obwieszczenie refundacyjne w porównaniu do III obwieszczenia zawiera następujące zmiany:

1. W zakresie listy aptecznej:

• objęto refundacją 3 nowe substancje czynne dotychczas nie refundowane:

a) Insulinum glargine (nazwa handlowa Lantus) – we wskazaniu „Cukrzyca typu 1 u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat”,

b) Insulinum detemirum (nazwa handlowa Levemir) – we wskazaniu „Cukrzyca typu 1 u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i powyżej”.

c) Tafluprostum (nazwa handlowa Taflotan) – we wskazaniu: obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego: 1) w monoterapii u pacjentów, którzy: a) mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka konserwującego, b) niewystarczająco reagują na leczenie pierwszego rzutu, c) nie tolerują lub nie mogą stosować leczenia pierwszego z uwagi na przeciwwskazania; 2) jako leczenie wspomagające do terapii beta-adrenolitykami u pacjentów, którzy: a) mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka konserwującego, b) niewystarczająco reagują na leczenie pierwszego rzutu, c) nie tolerują lub nie mogą stosować leczenia pierwszego z uwagi na przeciwwskazania.

• Objęto refundacją, dotychczas nie refundowane 4 moce leku zawierającego substancję czynną methotrexatum (nazwa handlowa Metex), w postaci roztworu do wstrzykiwać podskórnych w ampułko-strzykawce. Lek został objęty refundacją we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: czynne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca, ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów, ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów.

• objęto refundacją 4 nowe, dotychczas nie refundowane preparaty alergenów pyłków roślin:

a) Pollinex Tree (2 preparaty),

b) Pollinex+Rye (2 preparaty).

• objęto refundacją 3 nowe, dotychczas nie refundowane preparaty diety eliminacyjnej mlekozastępczej:

a) Nutramigen 1 LGG,

b) Nutramigen 2 LGG.
Oba we wskazaniu alergia na białko mleka krowiego, objawy związane z alergią pokarmową związane z nadwrażliwością na białka mleka krowiego, nietolerancja laktozy związana z nadwrażliwością na białka mleka krowiego, wtórna nietolerancja sacharozy związana z nadwrażliwością na białka mleka krowiego, inne alergie związane z nadwrażliwością na białka mleka krowiego, alergia na białko sojowe.

c) Nutramigen AA – we wskazaniu: stosowanie dietetyczne u niemowląt od urodzenia i dzieci z ciężką postacią alergii na białko mleka krowiego oraz nietolerancją różnego rodzaju żywności, u których zastosowanie w postępowaniu dietetycznym hydrolizatów o znacznym stopniu hydrolizy nie przyniosło efektu, a także w alergii na białko sojowe i w przypadkach, gdy wskazane jest zastosowanie mieszanki elementarnej zwyczajnej.

• objęto refundacją 1 nowy, dotychczas nie refundowany preparat diety eliminacyjnej stosowanej w fenyloketonurii:

a) Milupa PKU 3 tempora

• listę uzupełniono o nową, najczęściej stosowaną, moc produktu zawierającego oktreotyd (Sandostatin LAR), refundowanego w leczeniu akromegalii. Obniżono dopłatę pacjenta do pozostałych dawek.

• do obwieszczenia ogółem zostanie dopisanych 113 nowych produktów (nowych kodów EAN), nieobecnych w III obwieszczeniu refundacyjnym.

• dla 12 produktów dodano nowe wskazanie, tj.:

a) Wczesny rak piersi w I rzucie hormonoterapii – substancja czynna: anastrozolum – 1 produkt,

b) Choroba afektywna dwubiegunowa – substancje czynne: lamotriginum, olanzapinum, quetiapinum – 11 produktów .

• Na skutek wpłynięcia wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej, w projekcie IV obwieszczenia nie znalazły się niektóre produkty obecne w III obwieszczeniu:

a) Ranigast, Ranitidinum, tabl. powl. 150mg

b) Lisonid, Benazeprilum, tabl. powl. 10mg

c) Lisonid, Benazeprilum, tabl. powl. 20mg

d) Clexane, Enoxaparinum natricum ,roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml

e) Diroton, Lisinoprilum, tabl.10mg

f) Epilania, Topiramatum, tabl. powl. 25 mg

g) Epilania, Topiramatum, tabl. powl. 50 mg

h) Epilania, Topiramatum, tabl. powl. 100mg

i) Epilania, Topiramatum, tabl. powl. 200mg

Usunięcie ww. leków z listy aptecznej nie pogorszy dostępu pacjentów do leczenia zawartymi w nich substancjami czynnymi, ponieważ mają one szereg refundowanych odpowiedników na podobnym poziomie cenowym.

• dla 122 produktów zostały wynegocjowane obniżki urzędowych cen zbytu.

• dla 15 produktów zostały wprowadzone podwyżki urzędowych cen zbytu.

• dla 458 produktów spadły dopłaty pacjenta – od 747,11 zł do 1 grosza;

– dla 310 produktów spadek jest mniejszy niż o 1 zł;

-dla 76 produktów spadek mieści się w przedziale od 1 zł do 5 zł;

-dla 25 produktów spadek mieści się w przedziale od 5 zł do 10 zł;

-dla 47 produktów spadek jest większy niż o 10 zł;

• dla 546 produktów wzrosły dopłaty pacjenta – od 219,87 zł do 1 grosza;

-dla 340 produktów wzrost jest mniejszy niż o 1 zł;

-dla 164 produktów wzrost mieści się w przedziale od 1 zł do 5 zł;

-dla 15 produktów wzrost mieści się w przedziale od 5 zł do 10 zł;

-dla 27 produktów wzrost jest większy niż o 10 zł;

•dla 814 produktów spadły ceny detaliczne brutto – od 149,84 zł do 1 grosza;

-dla 651 produktów spadek jest mniejszy niż o 1 zł;

-dla 91 produktów spadek mieści się w przedziale od 1 zł do 5 zł;

-dla 20 produktów spadek mieści się w przedziale od 5 zł do 10 zł;

-dla 52 produktów spadek jest większy niż o 10 zł;

• Dla 227 produktów wzrosły ceny detaliczne brutto – od 610,60 zł do 1 grosza
-dla 205 produktów wzrost jest mniejszy niż o 1 zł;

-dla 14 produktów wzrost mieści się w przedziale od 1 zł do 5 zł;

-dla 8 produktów wzrost jest większy niż o 5 zł.

•Dodano wskazania off label dla 158 produktów leczniczych.

2. W zakresie leków dostępnych w ramach programu lekowego objęto refundacją lek substancją czynną Toxinum botulinicum typum A (Botox), który będzie stosowany, zamiennie z już refundowanymi lekami z tą substancją czynną, w programach lekowych:

-LECZENIE DYSTONII OGNISKOWYCH I POŁOWICZEGO KURCZU TWARZY

-LECZENIE SPASTYCZNOŚCI W MÓZGOWYM PORAŻENIU DZIECIĘCYM

3. W zakresie leków stosowanych w ramach chemioterapii :

•objęto refundacją leki zwierające 5 nowych, nieobecnych dotąd w obwieszczeniach substancji czynnych:

a) Melphalanum (nazwa handlowa Alkran),

b) Chlorambucilum (nazwa handlowa Leukeran)

c) Busulfanum (nazwa handlowa Myleran)

d) Tioguaninum (nazwa handlowa Lanvis)

e) Isotretinoinum (nazwa handlowa Isoderm – 2 prezentacje)

• objęto refundacją kolejne leki zwierające 2 substancje czynne: paclitaxelum – 6 produktów handlowych i topotecanum – 3 produkty handlowe,

• w projekcie IV obwieszczenia, na skutek wniosku o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej z powodu braku dostępności na polskim rynku, nie znalazł się obecny w III obwieszczeniu, lek Bleomycin Teva, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, zawierający bleomycini sulfas. Jednocześnie objęto refundacją i umieszczono w projekcie IV obwieszczenia lek, zawierający tę samą substancję – Bleomedac. W związku z tym potrzeby chemioterapii dotyczące stosowania bleomycyny pozostaną zabezpieczone.

Źródło: mz.gov.pl