Strona główna > Aktualności > Planowany kierunek zmian w przepisach związanych z monitorowaniem temperatur w aptekach
Ministerstwo Zdrowia w odpowiedzi* na uwagi zgłoszone w ramach konsultacji publicznych do projektu Rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki wskazuje planowany kierunek zmian:
1. Projektodawca zrezygnował z obowiązku wprowadzenia w aptekach szczegółowych procedur dotyczących monitorowania warunków przechowywania produktów leczniczych.
2. Projektodawca odstąpił od obowiązku przeprowadzania i dokumentowania analizy ryzyka w przypadku stwierdzenia naruszenia warunków przechowywania, zastępując ją analizą naruszenia warunków przechowywania i jego skutków w przypadku stwierdzenia przekroczenia progów dopuszczalnych wartości dla produktów przechowywanych w urządzeniach chłodniczych.
3. Usunięto wymóg wzorcowania w akredytowanym laboratorium wzorcującym.
4. Kierownik apteki nadal odpowiedzialny będzie za zapewnienie jakości przechowywanych produktów.
5. W urządzeniach chłodniczych zapewnia się wyposażenie, mające świadectwo wzorcowania, umożliwiające co najmniej odczyt wartości minimalnych i maksymalnych temperatury osiągniętych pomiędzy kolejnymi odczytami.
6. Za termin wejścia w życie przepisów uznano 3 marca 2026 r.
*Opracowanie na podstawie komentarzy MZ do zgłoszonych uwag. Dokładne zapisy poznamy po publikacji ostatecznej treści rozporządzenia.
Informujemy, że wszystkie Twoje dane są chronione uwzględniając aktualne przepisy RODO. Korzystamy również z plików cookies w celu realizacji usług zgodnie z Prawem Telekomunikacyjnym.